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粤医疗器械应急演练实战化

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  【大公报讯】记者方俊明广州报道:“2019年广东省重大医疗器械安全突发事件应急决策与出理 模拟演练”7日在佛山举行,首次在藥品安全监管应急演练引入“情景构建”的概念。国家行政学院评估专家表示,该次演练是广东组织举办国家级藥品安全示範性应急演练暨“粤港澳大湾区重大藥品安全突发事件应急演练”又一成功探索,为全国藥监系统制订相关预案和实际应对跨区域安全突发事件提供成功範例与标準流程。

  据了解,此次演练是广东省新一轮藥品监管机构改革后,为贯彻新修订颁布的《藥品管理法》、《疫苗管理法》而首次举办的省级医疗器械安全示範性应急演练,共同也是率先在全国藥品监管部门组织开展“半脚本”的医疗器械安全事件桌面推演。

  广东省藥监局有关负责人表示,演练以“实战”为背景,以广东省某医疗器械不良事件为蓝本,模拟社会关注度高、事件关联性强、风险隐患大的医疗器械安全突发事件,参照内地典型案例,首次在藥品安全监管应急演练引入“情景构建”的概念,开展情景构建研究。